Buy Now! Documentation
Menu

Các thành phần cần kiểm tra và Chứng nhận Phòng sạch

Phòng sạch để đạt được các chứng nhận và thử nghiệm. Tất cả các thử nghiệm được thực hiện bởi các kỹ thuật viên có trình độ cao phù hợp với thực hành
Các thành phần cần kiểm tra và Chứng nhận Phòng sạch

Successfully added!

[tintuc]

Kiểm tra và Chứng nhận Phòng sạch

Phòng sạch để đạt được các chứng nhận và thử nghiệm. kiểm tra và Chứng nhận Phòng sạch Tất cả các thử nghiệm được thực hiện bởi các kỹ thuật viên có trình độ cao phù hợp với thực hành sản xuất tốt (cGMP) hiện hành. Cần tuân theo các nguyên tắc nghiêm ngặt theo hướng dẫn (ISO) của Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế. 

Thực hiện các bài kiểm tra trong tất cả các điều kiện sau:

  • Kiểm tra lưu lượng / vận tốc luồng gió
  • Thay đổi không khí trong phòng mỗi giờ kiểm tra và tính toán
  • Kiểm tra tính toàn vẹn của bộ lọc Hepa
  • Thử nghiệm đếm hạt khả vi và không khả thi
  • Giám sát phân tầng áp suất
  • Kiểm tra nhiệt độ / độ ẩm tương đối
  • Kiểm tra ánh sáng
  • Kiểm tra âm thanh
  • Kiểm tra độ rung (tùy chọn)
  • Kiểm tra hình ảnh hóa luồng không khí

Báo cáo kiểm tra các thông số phòng sạch

Báo cáo kiểm tra phòng sạch được cung cấp chi tiết đúng theo hướng dẫn của ISO.

Tiêu chuẩn phòng sạch ISO-14644-1

Nồng độ hạt sẽ thay đổi theo thời gian trong môi trường phòng sạch. ISO có ba phân loại dòng thời gian của phòng sạch: khi xây dựng, ở trạng thái nghỉ và đang hoạt động. Khi bạn thêm thiết bị và dụng cụ vào phòng sạch của mình, các hạt bụi sẽ bốc lên. Ví dụ; một phòng sạch “đang xây dựng” sẽ trở thành một phòng sạch “an toàn”, khi bạn đã thêm thiết bị mới vào phòng thí nghiệm của mình.

Bạn cần phòng sạch của mình như thế nào?

Tùy thuộc vào ngành của bạn và các hoạt động trong phòng sạch, lớp học sẽ thay đổi. Chúng tôi cung cấp dịch vụ tư vấn thiết kế phòng sạch để giúp đáp ứng các quy định cụ thể của bạn. Trong khi một số ngành công nghiệp không có tiêu chuẩn nghiêm ngặt, phòng sạch ngay cả khi đạt tiêu chuẩn ISO8 (Cấp D theo GMP) cũng sẽ có lợi. Các thiết bị điện tử và quang học thường bị hư hỏng do bụi trong không khí và các mảnh vụn từ luồng không khí không được lọc. Ngược lại, các ngành như dược phẩm sẽ có nhu cầu về phòng sạch nghiêm ngặt. Các hệ thống quản lý như GMP sẽ yêu cầu cấu hình phòng sạch cụ thể. Chúng tôi sẽ kiểm tra và chứng nhận các phòng sạch của bạn, bao gồm cả khu vực bao quanh, lối vào và phòng sạch chính của bạn.

Bảng phân loại cấp độ sạch theo số hạt bụi

Lớp Hạt tối đa / m 3
0,1 micron 0,2 micron 0,3 micron 0,5 micron 1 micrômet 5 micrômét
ISO1 10 2 - - - -
ISO2 100 24 10 4 - -
ISO3 1.000 237 102 35 số 8 -
ISO4 10.000 2.370 1,020 352 83 -
ISO5 100.000 23.700 10.200 3.520 832 29
ISO6 1.000.000 237.000 102.000 35.200 8.320 293
ISO7 - - - 352.000 83.200 2.930
ISO8 - - - 3.520.000 832.000 29.300
ISO9 - - - 35.200.000 8.320.000 293.000
[/tintuc]
Giao nhanh

Hàng luôn có trong khi khách cần.

Hợp đồng

Chất lượng sản phẩm luôn được thể hiện rỏ trên hợp đồng.

Bảo hành

Luôn duy trì niềm tin của khách hàng để duy trì thương hiệu

Sửa chữa

Đội ngũ kỹ thuật hỗ trợ 24/7.